今天，与大家一起了解一下再生医学材料龙头-正海生物(300653)。

 

先来看一下公司的相关行业背景情况：

 

1、根据 Statista 的数据，2021 年，全球再生医学市场规模约 169 亿美元，2030 年将达到 955 亿美元，期间复合增长率达 21.22%：再生医学是将现代生物工程技术中的材料科学、细胞技术、组织工程技术、基因工程技术等多种技术融合，实现对人体内受损、病变或有缺陷的组织和器官进行修复、替代和增强的一门学科。再生医学可以划分为细胞、材料和组织工程三大领域。近年来，再生医学作为新兴学科备受关注，其应用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术得到了快速发展。根据 Statista 的数据，2021 年，全球再生医学市场规模约 169 亿美元，2030 年将达到 955 亿美元，期间复合增长率达 21.22%。

 

2、2013 年至 2021 年，中国医疗器械行业市场规模从 2,120 亿元增长至 9,630 亿元，期间复合增长率高达 20.83%：2025 年将突破 1.8 万亿的市场规模：目前，我国的生物材料已成为医疗器械产业的重要支柱，其产品在医疗器械市场中占据着40%-50%的份额。根据 Evaluate Med Tech 发布的《WorldPreview2018,Outlook to2024》的数据预测，全球医疗器械市场在 2017-2024 年间的年均增速为 5.6%，预计 2024 年将达到 5,945亿美元。近年来，中国的医疗器械市场呈现出高速增长势头，相较于其他国家，其增长速度更快，发展潜力更大。根据艾媒数据中心统计，2013 年至 2021 年，中国医疗器械行业市场规模从 2,120 亿元增长至 9,630 亿元，期间复合增长率高达 20.83%。2025 年将突破 1.8 万亿的市场规模。

 

 

再来看看公司的基本面有哪些看点：

 

1、海奥生物膜产品性能出色，市占率仍有进一步提升空间：硬脑(脊)膜补片按材料类型可分为异种生物膜材料、脱细胞基质材料及人工合成材料，其中脱细胞基质材料及人工合成材料均为较新一代材料。海奥生物膜属于脱细胞基质材料，具有降解速率与组织同步，常温储存及使用方式便利等优点，而从市占率来看，截至 2019 海奥市占率约 15%，与市占率第一、二的天新福(37%)、冠昊生物(20%)仍有一定差距，仍有进一步提升空间。

 

2、活性生物骨研发及获批壁垒高，公司先发优势明显：活性生物于 2008 年立项，历经十四年打磨，最终于 2022 年获批上市。由于活性生物骨属于药械组合产品，因此需要通过药品审评中心与器械审评中心分别批准，审评时间较长，我们看到公司自 2018 年开始注册申报并获得受理，至 2022 年取得最终医疗器械注册证，历时 4 年之久。因此我们认为即便有新进入的竞争对手出现，从研发到注册再到获批，需要较长时间周期，公司先发优势明显。

 

风险提示：

疫情进展不确定性；新产品研发、注册或销售不及预期的风险；集采政策不确定性风险等。